Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - levodopa, karbidopa, entakapon - parkinson kór - parkinson-ellenes szerek - corbilta felnőtt betegek parkinson-kór kezelésére javallott, és vége az adag-a motor ingadozások nem stabilizálódott a levodopa/dopa dekarboxiláz (ddc) gátló kezelés.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - duloxetin - diabeteses neuropathia - psychoanaleptics, - cukorbetegség perifériás neuropátiás fájdalom kezelése felnőtteknél.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - fentanil - pain; cancer - fájdalomcsillapítók - effentora javallt áttörő fájdalom (btp) felnőttek, a rák, akik már kapnak karbantartási opioid terápia krónikus daganatos fájdalom. btp egy átmeneti súlyosbodása a fájdalom fordul elő, hogy a háttérben egyéb módon ellenőrzött tartós fájdalom. kapó betegek fenntartó opioid kezelés vannak azok, akik legalább 60 mg oralis morfinnal napi, legalább 25 mikrogramm fentanil transzdermális / óra, legalább 30 mg oxikodon naponta legalább 8 mg orális morfium napi vagy egy equianalgesic adag egy másik opioid egy hétig vagy tovább.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - pirfenidone - idiopathic pulmonary fibrosis; lung diseases; respiratory tract diseases - immunszuppresszánsok - esbriet is indicated in adults for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - interferon béta-1b - szklerózis multiplex - immunostimulants, - az extavia-t jelzett a kezelés a betegek egy egységes demyelinisatiós eseményt aktív gyulladásos folyamat, ha elég súlyos ahhoz, hogy indokolja a kezelés intravénás kortikoszteroidok, ha alternatív diagnózis volna zárni, ha azt állapítják meg, hogy nagy a kockázata a fejlődő klinikailag határozott sclerosis multiplex;betegek relapszáló-remittáló sclerosis multiplex, valamint a két vagy több visszaesések belül az elmúlt két évben;betegek másodlagos progresszív sclerosis multiplex a betegség aktív, bizonyítja az visszaesések.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid; crohn disease; psoriasis - immunszuppresszánsok - rheumatoid arthritisflixabi, kombinálva a metotrexát, javallt csökkentése tünetek, valamint a javulást a fizikai funkció:felnőtt betegek a betegség aktív, ha a válasz, hogy betegség-modifying antirheumatic gyógyszerek (dmard), beleértve a metotrexátot, már nem megfelelő. dult betegek súlyos, aktív, mind a progresszív betegség korábban nem kezelt metotrexát, vagy más dmard. ezekben a betegcsoportokban, egy mértékének csökkentését, a progresszió, ízületi károsodás, mérve x-ray, bizonyított (lásd 5. felnőtt crohn-diseaseflixabi javallt:reatment a közepesen súlyos, aktív crohn-betegség, a felnőtt betegeknél, akik nem reagáltak annak ellenére, hogy teljes körű, megfelelő terápia egy kortikoszteroid és/vagy egy immunszupresszív; vagy akik nem tolerálják, vagy orvosi ellenjavallat az ilyen terápiák. reatment a fistulising, aktív crohn-betegség, a felnőtt betegeknél, akik nem reagáltak annak ellenére, hogy teljes körű, megfelelő terápia a hagyományos kezelés (beleértve az antibiotikumokat, vízelvezető és immunszuppresszív terápia). gyermekkori crohn-diseaseflixabi javallt kezelés súlyos, aktív crohn-betegség, a gyermekek, illetve serdülők 6 17 évig, akik nem reagáltak a hagyományos kezelés, beleértve a kortikoszteroid, egy immunmodulátor, primer táplálkozás terápia; vagy akik nem tolerálják, vagy ellenjavallatok az ilyen terápiák. infliximab vizsgálták, csak kombinálva a hagyományos immunszuppresszív terápia. fekélyes colitisflixabi kezelésére javallt, a közepesen súlyos, aktív colitis ulcerosa felnőtt betegeknél, akik nem reagáltak megfelelő módon, hogy a hagyományos kezelés, beleértve a kortikoszteroidok, illetve a 6-merkaptopurin (6-mp) vagy azatioprin (aza), vagy aki intoleráns vagy orvosi ellenjavallat az ilyen terápiák. gyermekgyógyászati fekélyes colitisflixabi javallt kezelés súlyos, aktív colitis ulcerosa, a gyermekek, illetve serdülők 6-17 éves, aki nem adtak megfelelő választ, hogy a hagyományos kezelés, beleértve a kortikoszteroidok, illetve a 6-mp vagy csak a por miatt, vagy akik nem tolerálják, vagy orvosi ellenjavallat az ilyen terápiák. spondylitis spondylitisflixabiis jelezte, a kezelés súlyos, aktív bechterew-kór, felnőtt betegeknél, akik reagáltak megfelelően a hagyományos terápia. arthritis arthritisflixabi javallt az aktív, mind a progresszív arthritis psoriaticában szenvedő felnőtt betegek esetében, ha a válasz, hogy előző adtak a már nem megfelelő. flixabi kell beadni:kombinációban methotrexateor egyedül a betegek, akik intolerancia metotrexát, vagy akinek metotrexát ellenjavallt. infliximab kimutatták, hogy javítja a fizikai funkció az arthritis psoriaticában szenvedő beteg részvételével, valamint, hogy csökkentse a periferiás ízületi károsodás mérve x-ray a betegek polyarticularis szimmetrikus altípusai a betegség (lásd 5. psoriasisflixabi kezelésére javallt, a közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő felnőtt betegeknél, akik nem reagálnak, vagy akik ellenjavallata, vagy intoleráns más szisztémás kezelésekre, köztük a ciklosporin, metotrexát, vagy psoralen ultraibolya egy (puva) (lásd 5.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogén tiparvovec - i. típusú hyperlipoproteinémia - lipid módosító szerek - a glybera felnőtt betegek esetében a familiáris lipoprotein lipáz hiány (lpld) diagnosztizálására és súlyos vagy többszörös pancreatitisben szenved. az lpld diagnózisát genetikai vizsgálatokkal kell igazolni. a javallat olyan betegekre korlátozódik, akiknél kimutatható lpl fehérje szint van.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - ledipasvir, sofosbuvir - hepatitis c, krónikus - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - harvoni is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 és 5. a hepatitis c vírus (hcv) genotípus specifikus tevékenység, lásd 4. 4 és 5.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunszuppresszánsok - rheumatoid arthritisinflectra, kombinálva a metotrexát, javallt csökkentése tünetek, valamint a javulást a fizikai funkció:felnőtt betegek a betegség aktív, ha a válasz, hogy betegség‑modifying antirheumatic gyógyszerek (dmard), beleértve a metotrexátot, már nem megfelelő;felnőtt betegek súlyos, aktív, mind a progresszív betegség korábban nem kezelt metotrexát, vagy más dmard. ezekben a betegcsoportokban, egy mértékének csökkentését, a progresszió, ízületi károsodás, mérve x‑ray, bizonyítottan. felnőtt crohn-diseaseinflectra javallt:kezelés a közepesen súlyos, aktív crohn-betegség, a felnőtt betegeknél, akik nem reagáltak annak ellenére, hogy teljes körű, megfelelő terápia egy kortikoszteroid és / vagy egy immunszupresszív; vagy akik nem tolerálják, vagy orvosi ellenjavallat az ilyen terápiák;kezelés fistulising, aktív crohn-betegség, a felnőtt betegeknél, akik nem reagáltak annak ellenére, hogy teljes körű, megfelelő terápia a hagyományos kezelés (beleértve az antibiotikumokat, vízelvezető és immunszuppresszív terápia). gyermekkori crohn-diseaseinflectra javallt kezelés súlyos, aktív crohn-betegség, a gyermekek, illetve serdülők hat, hogy 17 évvel, akik nem reagáltak a hagyományos kezelés, beleértve a kortikoszteroid, immunmodulátor, elsődleges táplálkozás terápia; vagy akik nem tolerálják, vagy ellenjavallatok az ilyen terápiák. infliximab vizsgálták, csak kombinálva a hagyományos immunszuppresszív terápia. fekélyes colitisinflectra kezelésére javallt, a közepesen súlyos, aktív colitis ulcerosa felnőtt betegeknél, akik nem reagáltak megfelelő módon, hogy a hagyományos kezelés, beleértve a kortikoszteroidok, illetve a 6‑merkaptopurin (6‑mp) vagy azatioprin (aza), vagy aki intoleráns vagy orvosi ellenjavallat az ilyen terápiák. gyermekgyógyászati fekélyes colitisinflectra javallt kezelés súlyos, aktív colitis ulcerosa, a gyermekek, illetve serdülők hat, hogy 17 évvel, akik nem adtak megfelelő választ, hogy a hagyományos kezelés, beleértve a kortikoszteroidok, illetve a 6‑mp vagy csak a por miatt, vagy akik nem tolerálják, vagy orvosi ellenjavallat az ilyen terápiák. spondylitis spondylitisinflectra javallt kezelés súlyos, aktív bechterew-kór felnőtt betegeknél, akik reagáltak megfelelően a hagyományos terápia. arthritis arthritisinflectra javallt az aktív, mind a progresszív arthritis psoriaticában szenvedő felnőtt betegek esetében, ha a válasz, hogy előző adtak a már nem megfelelő. inflectra kell beadni:metotrexát együtt;vagy egyedül a betegek, akik intolerancia metotrexát, vagy akinek metotrexát ellenjavallt. infliximab kimutatták, hogy javítja a fizikai funkció az arthritis psoriaticában szenvedő beteg részvételével, valamint, hogy csökkentse a periferiás ízületi károsodás mérve x‑ray a betegek polyarticularis szimmetrikus altípusai a betegség. psoriasisinflectra kezelésére javallt, a közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő felnőtt betegeknél, akik nem reagálnak, vagy akik ellenjavallata, vagy intoleráns más szisztémás kezelésekre, köztük a ciklosporin, metotrexát, vagy psoralen ultra-ibolya (puva).